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AFSSAPS - Retrait progressif de l'AMM des médicaments contenant du Dextropropoxyphène Communiqué de presse
A la suite de la procédure européenne de réévaluation du rapport bénéfice/risque de tous les médicaments contenant du dextropropoxyphène, la Commission Européenne, dans sa décision du 14 juin 2010, demande le retrait dans l’Union Européenne des autorisations de mise sur le marché de toutes les spécialités en contenant, dans un délai maximum de 15 mois. Lire le communiqué de presse de l'AFSSAPS (juillet 2010)
HAS - Informations aux professionnels de santé - Communiqué de presse L’accident vasculaire cérébral, une urgence à prendre en charge - lire le communiqué du 30/07/2009
AFSSAPS - Infos de sécurité - lettres aux professionnels de santé - 30-04-2010 - Attention important : des effets secondaires importants ont ete constaté avec les sirops mucolytiques qui risquent d’en limité l’usage.
- 10-03-2010 - Des précisions très importantes sur les nouvelles dispositions d'utilisation légale de l'ISOTRETINOINE sont publiées par l'AFSSAPS. -19-02-20210 - Information importante de pharmacovigilance - Erreurs de délivrance : - 02/02/2010 - Rappel du bon usage de la lamotrigine (LAMICTAL® et généri q u e s ) afin de limiter le risque d'éruption cutanée grave et d'hypersensibilité - 29/01/2010 - L’Afssaps a décidé, en décembre 2009, de suspendre l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de tous les médicaments contenant des gels de kétoprofène et destinés à être appliqués sur la peau. Cette suspension a pris effet le 12 janvier 2010. A la suite de la décision française, l’Agence européenne du médicament, saisie par l’Afssaps,a engagé une procédure de réévaluation des effets indésirables liés à l’utilisation des gels contenant du kétoprofène. Le laboratoire qui commercialise la spécialité Ketum® a déposé une requête en référé-suspension auprès du Conseil d’Etat à la fin du mois de décembre 2009, pour contester la décision française. Dans l’attente d’une décision définitive (jugement au fond) du Conseil d’Etat, le juge des référés vient de suspendre la décision du Directeur général de l’Afssaps concernant l’autorisation de mise sur le marché du gel Ketum® contenant du kétoprofène. Des informations complémentaires sont disponibles sur le site de l'Agence : - 21/01/2010 - Les résultats d’une étude à long terme montrent une augmentation du risque de complications cardiovasculaires et une efficacité modeste chez les patients traités par Sibutral® (sibutramine), médicament anti-obésité. Ces résultats ont conduit l’Agence Européenne du médicament (EMA) à recommander la suspension de son autorisation de mise sur le marché. L’Afssaps recommande aux prescripteurs de ne plus instaurer ou de renouveler de traitement par sibutramine. Les patients actuellement traités sont invités à consulter sans urgence leur médecin pour discuter de la conduite à tenir et peuvent, s’ils le souhaitent, arrêter leur traitement à tout moment. Des informations complémentaires sont disponibles sur le site de l'Agence : - 15/01/2010 - Les difficultés d’approvisionnement de plusieurs corticoïdes injectables à usage local rencontrées en France depuis quelques semaines sont en voie de résolution. Cependant, les quantités qui seront remises à disposition ne pourront totalement et immédiatement satisfaire l’ensemble des besoins. Aussi, l’Afssaps recommande aux prescripteurs, à titre exceptionnel et transitoire, de limiter leurs prescriptions dans toute la mesure du possible, aux patients dont l’état de santé nécessite impérativement à court terme le recours à ces spécialités. Des informations complémentaires sont disponibles sur le site de l'Agence Française de Sécurité SAnitaire des Produits de Santé :
- 26/11/2009 : L'Afssaps suspend l'autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant du benfluorex. Mediator 150 mg®, Benfluorex Mylan® et Benfluorex Qualimed® ne seront plus disponibles à compter du 30 novembre 2009.
- 03/09/2009 : Questionnaire Afssaps : Etat des lieux des pratiques de prise en charge des épisodes de toux productive chez le nourrisson de 0 à 2 ans - Questionnaire Afssaps à destination des médecins généralistes à renseigner et à retourner à Direction de l'Évaluation des Médicamentset des Produits Biologiques -Service de l’évaluation et de la surveillance du risque, et de l’information sur le médicament - 143/147, bd Anatole France - F-93285 Saint-Denis cedex
Communiqué de presse de la Société Francophone du diabète du 03/07/2009 La Société Francophone du diabète (Alfediam) recommande aux patients diabétiques de poursuivre leur traitement par insuline - lire le communiqué du 03/07/2009
Canicule et produits de santé L'Afssaps a élaboré, à l'aide d'un groupe d'experts, des recommandations de bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur Télécharger les messages clés (version 29/06/09)
Informations Isotrétinoïne La notification de nouveaux cas de grossesses exposées à l’isotrétinoïne a conduit l’Afssaps à émettre de nouvelles recommandations. Le renforcement du Programme de Prévention des Grossesses et un rappel sur la nécessité d’une surveillance des patients sur le plan psychiatrique en sont les principaux fondements. Afin de faciliter la lecture de ces recommandations, des « messages clés » facilement utilisables en pratique ont été élaborés Lire la lettre aux professionnels de santé (28/05/2009)
Recommandation du retrait du marché des spécialités contenant l'association dextropropoxyphène/paracétamol. Cette recommandation prendra effet au moment de la décision de la Commission européenne qui devrait avoir lieu d'ici 2 mois. Le retrait en France sera progressif pour intervenir définitivement dans 12 mois. Lire le communiqué de presse de l'Afssaps (25/06/2009) Télécharger le document Questions et Réponses qui reprend la position de l'Afssaps |
